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电磁兼容指令：EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。新指令涵盖的产品包括新型投放于欧盟市场的产品，以及以不同形式供应的产品，包括远程销售类产品。做CE认证，部分客户准备***上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。但它并不适用于只能单独用于研究及开发设施等用途的评估套件。分销商须于本指令(2014/30/EU)完全取代旧有指令(2004/108/EC)前，作出合理过渡性安排，将订单产品（即已提供到分销链上的库存设备）投放于市场。

机械指令：

1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）

2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；

3，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通；

LVD指令产品范围：低电压电器设备指令适用于工作（输入）电压在交流50V～1000V,或者直流75V～1500V的电器产品。指令规定了基本的电气安全要求。

  低电压CE认证所需资料：

   1.有关电器设备的描述；

   2.设计原理及零组件、电路图；

   3.为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明；

   4.全部适用或部分适用的标准清单，以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明；

   5.设计时所作的计算及所进行的检验结果；

   6.测试报告。

  低电压CE认证标准

   该指令规定了满足其规定的安全要求的标准，具体如下：

   a)协调标准；

   b)经过各成员国协商由欧盟公布的IEC CEE涉及电气设备安全的标准；

   c)若无上述标准时，各成员国确认的***（电气产品的原产地成员国的***）

广州达欧FDA质量检测有限公司是国内***的器械临床试验CRO和器械综合服务提供商，拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和器械***数据库，与国内外临床医院、认证机构、测试机构、法律机构、行业协会、投资机构等建立了长期友好的合作关系，形成强大的***器械临床和法规服务平台。中国企业获得日本PSE认证的途径随着越来越多的国家加入WTO，为了与国际接轨，许多国家制定法规对各类商品的安全、节能、环保等技术指标进行限制，这样既可以保证本国的产业和市场水平，也形成了一定的技术壁垒。检测测试_检测检验_检测认证_检测机构_第三方检测***门

欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH) 已于2007 年6 月1 日正式生效，并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。它是欧盟的化学品法规，被认为是20 年立法中重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响***包括电子行业在内的众多行业。日本DENAN将电气电子产品分为两类：特定电气产品（specifiedproducts），包括115种产品。检测测试_检测检验_检测认证_检测机构_第三方检测***门。